Requerimiento dieléctrico de la teofilina en un sistema ternario para su posterior optimización de la formulación oral en el Laboratorio Mauricio Díaz Müller, UNAN-León

El Laboratorios “Mauricio Díaz Müller”, actualmente está renovando los registros sanitarios de sus productos, exclusivamente en la línea de líquidos orales, entre ellos la Teofilina 80mg/15ml Elixir. Este producto fue registrado en noviembre del año 2004, cumpliendo con los requisitos reglamentarios de esa época. Actualmente los requisitos reglamentarios vigentes para renovar este producto han sufrido cambios, uno de ellos es que, los medicamentos indicados para niños no deben contener alcohol y lo otro es que la especificación del producto el pH cambió, según referencia bibliográfica actual. En el presente estudio se consideró utilizar la técnica de cosolvencia para modificar la solubilidad de la teofilina anhidra, para luego formular la Teofilina 80mg/15ml solución oral, elaborado sin alcohol. En principio se identificó el requerimiento dieléctrico del principio activo, en un sistema ternario de solventes acuomiscibles a distintas concentraciones, se elaboraron 4 ensayos de Teofilina 80 mg/15 ml solución oral a los cuales se les determinaron las siguientes variables cuali-cuantitativas: al principio activo: solubilidad acuosa, al producto: las características organolépticas, identificación, cuantificación y pH. Con este estudio se logró incrementar la solubilidad del P.A. en un 142 % en el sistema ternario, durante la investigación se monitoreo el cumplimiento de las variables en estudio.


Variant title:
Dielectric requirement of theophylline in a ternary system for later oral formulation optimization in Mauricio Diaz Laboratory Müller, UNAN-Leon
Issue Date:
Jul 31 2015
Publication Type:
Journal Article
DOI and Other Identifiers:
UNIVERSITAS (LEÓN) Revista Científica de la UNAN-León Vol. 6 (1) Julio 2015 (Other)
pp 24-29 ISSN electrónico 2311-6072 ISSN impreso 2071-257X (Other)
PURL Identifier:
http://purl.umn.edu/232904
Published in:
Universitas (León). Revista Científica de la UNAN-León. Vicerrectoria de Investigación, Postgrados y Proyección Social, Volume 06, Number 1
Page range:
7-28
Total Pages:
6
JEL Codes:
UNIVERSITAS (LEÓN) Revista Científica de la UNAN-León Vol. 6 (1) Julio 2015; pp 24-29 ISSN electrónico 2311-6072 ISSN impreso 2071-257X
Series Statement:
Vol 6 (1) pp 24-29




 Record created 2017-04-01, last modified 2017-08-29

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